Ledningssystem

Sedan 2005-05-23 har den medicintekniska avdelningen ett certifierat ledningssystem (”Handbok MTA”) för Service, tillverkning, konsultation, och utveckling inom medicinteknisk verksamhet. Detta enligt följande standarder:

l        SS-EN ISO 9001:2000

Ø        Ledningssystem, kund och förbättringsorienterad

l        SS-EN ISO 13485

Ø        Medicintekniska produkter, Ledningssystem (Krav för regulatoriska ändamål)

Den medicintekniska avdelningen är en processorienterad linjeorganisation (Fig.1), Förebyggande underhåll, Avhjälpande underhåll, Upphandling och Tillverkning är huvudprocesser som fortlöpande följs upp genom balanserad verksamhetsstyrning (BVS). Utöver dessa finns ett antal stödprocesser och ledningsprocesser, samtliga ingår i avdelningens handbok (Fig.2). Organisationen är uppbyggd enligt en traditionell linjeorganisation där personalansvar och resurser fördelas. Detta innebär att Enhetschefer ansvarar för den dagliga driften, utvecklingssamtal, kompetensutveckling och personalfrågor enligt Danderyds sjukhus personalpolicy. Arbetet är funktionsorienterat med processer som håller rutiner och instruktioner samman och åskådliggör den logiska följden. Rutiner styr varje apparatgrupp med sin tekniskt ansvarige, som planerar aktiviteterna för respektive apparatgrupp.  

                                  Organisation MTA

 Fig. 1

                      Axplock från vår ”kvalitetsresa”…

1991 Lärde oss ISO 9001
1993 Börjar arbeta i processer
1995 28 processer
1995 Eget avvikelsehanteringssystem
1999 Läkemedelsverkets certifikat för specialanpassning av Trakealkanyler.
2000 Arbetar i processer enligt ISO 9001/1994
2002 Beslut, om att vi skall arbeta efter ISO 9001/2000, BVS införs.
2004 Beslut om att MTA skall certifiera sitt ledningssystem
2005 Genomförd certifieringsrevision, godkänd.
2006 Förbättringar och revideringar
2006 Revideras av Södersjukhuset MTA STHLM

2007 Förbättringar och revideringar

                                            Handbok MTA

Fig. 2